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超千萬天價藥問世 創新藥“燒錢”成癮
 

超千萬天價藥問世 創新藥“燒錢”成癮

  醫藥網5月29日訊 過去,一款藥單價再高也超不過百萬元。然而,近日的一款新藥一舉刷新了紀錄。瑞士藥廠諾華研發的新藥“Zolgensma”日前在美上市,該藥單價高達210萬美元(約合人民幣1448萬元)。
 
  記者觀察發現,不少國外藥企在這一領域進行了布局,以高價藥博弈罕見病市場。但是貴價藥的開發并非易事,昂貴的市場營銷推廣、藥物研發費用已成創新藥的兩大硬傷。
 
  一大波藥廠正布局掘金罕見病市場
 
  記者獲悉,新藥“Zolgensma”可用于小兒脊髓性肌肉萎縮基因療法,治療罕見遺傳病“脊髓性肌肉萎縮癥”(SMA)。
 
  有患者家屬透露,這是一種致死性神經肌肉疾病,在過去根本沒有任何治療手段。而“Zolgensma”注入患者體內后,有效基因會取代掉缺陷基因。研發該藥的藥廠曾透露,該藥只需要一劑就能完成治療,且可分期付款。但這依舊是難以支付的一筆巨款。
 
  有業內人士告訴記者,隨著醫療研發不斷加速,曾被視為絕癥的SMA領域的創新藥具有龐大市場。記者觀察發現,國內外不少藥企都在布局這一罕見病領域。
 
  有行業人士分析道,“在所有人中,平均每35~50人中就有一名致病基因攜帶者,若夫妻雙方均為攜帶者,有1/4的概率生下SMA患兒。中國約有SMA患兒3萬~5萬人,每年新增1500~2500例。”然而,基因療法一直是天價藥的代名詞,但不同藥廠研發的新藥效果不盡相同,或許成為市場競爭的不確定性。
 
  早在“Zolgensma”之前,另一款針對SMA的新藥Spinraza便相繼在美國、中國上市,其也是首款脊髓性肌萎縮領域獲FDA批準的基因療法。在美國,研發藥廠Biogen將Spinraza定價為首年75萬美元,之后每年花費37.5萬美元,價格同樣不菲。此外,記者發現,國外還有多個治療SMA的在研藥物正在開展臨床試驗,如羅氏的Risdiplam(3項全球性多中心三期臨床,有望成為首個治療所有類型SMA的口服藥物),安斯泰來的Reldesemtiv(治療Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型SMA,處于二期臨床)。
 
  不過,貴價藥的開發并非易事。以輝瑞(Pfizer)、諾華(Novartis)和賽諾菲(Sanofi)這三家大型制藥商為例,有券商分析報告指出,市場營銷推廣、藥物研發已成近年來大型制藥商最主要的成本構成。
 
  焦點關注
 
  開發和銷售兩大開支成硬傷
 
  在最近兩個財年中,輝瑞在研發上的支出分別為78.72億美元和76.57億美元,分別占當年收入的14.9%和14.6%;諾華2016和2017兩個財年在核心研發上的支出分別為84.02億美元和83.13億美元,分別占收入的17%和16.5%;賽諾菲的研發支出分別為51.72億歐元和54.72億歐元,分別占兩個財年收入的15.3%和15.6%。此外,最近兩個財年銷售支出在這三家藥企收入上的占比均超1/4。據報道,在每10家美國制藥企業中,就有9家企業的市場營銷費用高于其研發費用。
(2019/6/4 15:48:08  廣州日報    閱讀1187次)

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