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2019年失去市場獨占權的Top10藥品
 

2019年失去市場獨占權的Top10藥品

  醫藥網3月14日訊 2019年將有一些重磅藥品失去市場排他性。輝瑞的Lyrica、葛蘭素史克的Advair、羅氏的Rituxan、吉利德的Harvoni以及其它許多藥品預計將在今年面臨新的仿制藥競爭。相關制藥公司盡最大努力抵御專利到期和仿制品競爭的影響,以保護他們的搖錢樹。
 
  對于本文中提及的幾家公司而言,仿制藥競爭新的壓力已經存在。但生物仿制藥會對盈利的品牌藥品產生多大影響和速度如何,還有待觀察。
 
  例如一些藥品因失去一些知識產權保護而面臨更多不確定性。Enbrel就是一個接近懸崖的產品,但安進的高管們最近表示,他們在法庭應對潛在的生物仿制藥競爭對手Sandoz的結果需要一段時間才能見分曉,所以尚不確定該藥何時可能面臨競爭。
 
  沒有比羅氏有更大的產品陣容同時面對仿制產品沖擊。這家抗癌藥巨頭的高管透露,他們預計2019年在美國Rituxan,Herceptin和Avastin將遇到仿制藥競爭。據羅氏公司報道,去年這三大超級重磅抗癌藥在美國的銷售收入已超過100億美元,這恰恰是生物仿制藥公司追尋的巨大目標。
 
  輝瑞公司的Lyrica和葛蘭素史克的Advair是兩個家喻戶曉的品牌藥。輝瑞公司原本應在去年年底失去Lyrica獨家經營權,但美國FDA給予該制藥商延長了6個月,以在一組兒科患者中測試該藥。葛蘭素史克的Advair,盡管數個仿制產品審批受到延誤,但終將面臨新的競爭。邁蘭的仿制藥最近剛剛獲得FDA批準,該公司已經在今年2月份推出了該產品。
 
  吉利德預計今年也將遭受仿制藥帶來的新的打擊,但他們的對策是,決定向其兩個暢銷的丙型肝炎產品Epclusa和Harvoni推出仿制藥授權。如果以較低的零售價格提供,吉利德的藥物可能會吸引更多患者并產生新的銷售額。另外,其今年不只面臨丙型肝炎方面新的仿制藥競爭,此前該公司曾預測,肺動脈高壓藥物Letairis將面臨仿制藥,但這些競爭對手尚未露面。預計心絞痛藥Ranexa也將在2019年面臨新的挑戰。
 
  禮來公司表示正準備上市其Humalog的授權仿制藥,去年它在美國銷售額為17.9億美元。
 
  艾爾建的Restasis,預計今年也會失去市場排他性。2017年,艾爾建將該藥物的專利轉讓給Saint Regis Mohawk Tribe,希望利用主權豁免(sovereign immunity)作為對抗專利攻擊的屏障。迄今為止,該公司在法庭上的捍衛未獲成功,艾爾建對2019年的銷售預測數據建立在3月31日之后Restasis仿制藥推出的基礎上。
 
  百時美施貴寶的抗炎藥Orencia(abatacept)將在2019年失去一項關鍵專利保護,但其它幾項專利幾年后才會失效,目前并沒有生物仿制藥制造商準備推出產品。
 
  羅氏的關節炎藥Actemra(tocilizumab)也正面臨一家名為Bio-Thera Solutions的生物仿制藥公司的挑戰,其目標是在2021年提交其生物仿制藥批準申請文件。
 
  強生公司的Invega Sustenna(paliperidone,帕潘立酮。用于精神分裂癥急性期和維持期治療)的專利將于2019年5月到期,根據市場調查機構伯恩斯坦(Bernstein)分析師Ronny Gal的一份報告,以及該公司在法庭上應對梯瓦公司仿制藥挑戰訴訟時的舉證,該藥另一項專利有效期至2031年1月。目前還不清楚梯瓦或其它仿制藥生產商的產品今年是否可能進入市場。
 
  以下列了幾個具體品種:
 
  1. Rituxan(rituximab,利妥昔單抗)
 
  公司:Roche
 
  2018年銷售額:42.9億美元
 
  疾病:血癌;類風濕性關節炎
 
  預計仿制藥上市時間:下半年
 
  羅氏的Rituxan連續第二年被列為美國面臨仿制產品競爭的藥品名單之首。該公司此前曾表示,預計2018年會有生物仿制藥,但迄今尚未出現。現在,情況已經改變。
 
  去年Rituxan在美國的銷售收入約為42.9億美元,比2017年增長4%,部分原因是沒有受到生物仿制藥威脅,但在歐洲卻并不那么幸運,由于競爭,銷售額下降了47%。
 
  現在在美國,有一個生物仿制產品正在等待上市。Celltrion和梯瓦公司在去年11月已經獲得FDA批準,它們的產品名為Truxima。梯瓦公司對上市具體日期守口如瓶。
 
  羅氏公司尚未對Rituxan在美國銷售下滑態勢做出具體預期。這是因為“兩個障礙”阻礙了準確預測:生物仿制藥上市時間難以捉摸,“替代”的程度也無法預料。
 
  除了梯瓦和Celltrion的Truxima外,安進、輝瑞和山德士各自也對Rituxan的生物仿制產品獲準志在必得。
 
  該公司預計另外兩個暢銷抗癌藥Avastin和Herceptin將在下半年受到生物仿制藥產品圍剿。羅氏正在緊緊依靠做大做強多發性硬化癥藥Ocrevus(ocrelizumab)和Hemlibra(emicizumab-kxwh,用于A型血友病成人及兒童)等新藥,彌補生物仿制藥侵蝕造成的損失。
 
  2. Lyrica (pregabalin,普瑞巴林/樂瑞卡)
 
  公司:Pfizer
 
  20189年銷售額:35億美元
 
  疾病:神經痛和纖維肌痛
 
  專利失效時間:6月30日
 
  輝瑞公司的Lyrica于2004年首次獲得批準,先后獲準用于糖尿病周圍神經病變相關神經性疼痛治療;帶狀皰疹后神經痛治療;部分發作性癲癇發作的成年患者進行輔助治療;纖維肌痛管理;脊髓損傷相關神經性疼痛治療。迄今已經取得巨大成功,但現在它的輝煌已到盡頭。去年它在美國獲得35億美元收入,今年年中將面臨仿制藥的沖擊。
 
  自獲準以來,它在美國的銷售額已超過300億美元。專利到期將給輝瑞帶來經濟損失。2017年底,該公司另一產品壯陽藥Viagra(sildenafil,西地那非)專利到期,銷售受到重創。輝瑞公司在短短幾年內損失了約100億美元的銷售額。幸好,Lyrica的專利懸崖是該公司未來幾年的最后一次重大專利損失,之后輝瑞的其它重要產品面臨仿制藥威脅將要到2026年。
 
  輝瑞公司有幾個潛在的重磅藥品即將成熟,其中包括與禮來公司合作的疼痛治療候選藥物tanezumab,可能有助于它彌補Lyrica專利到期帶來的損失。
 
  Lyrica原先應該在2018年底失去市場排他性。但它在兒科患者中測試后,輝瑞公司從FDA獲得了另外6個月市場獨占權。根據從FDA獲得的信息,現在,梯瓦、邁蘭:山德士和許多其它仿制藥公司的產品正在等待批準。
 
  盡管輝瑞公司在美國面臨數十億美元收入損失,但該公司實際上正在利用其生物仿制藥產品組合挑戰頂級生物制品品牌。該公司向強生公司的關節炎藥Remicade(infliximab,英夫利西單抗)發起挑戰,推出了首個生物仿制藥,并于去年推出了Procrit和Epogen公司的紅細胞生成刺激劑Retacrit(epoetin alfa-epbx)的生物仿制藥。此外,輝瑞另外還有4個“高價值”生物仿制藥,今年有可能獲得批準。
 
  雖然美國的生物仿制藥市場環境仍處于繼續形成過程,但輝瑞公司在生物仿制藥與原創生物藥物競爭方面發揮了積極作用。該公司對強生公司以“反競爭”合同保護品牌產品提起訴訟,并向FDA提交了一份請愿書,質疑原創公司對生物仿制藥進行“誤導”等等。
 
  3. Herceptin(trastuzumab,曲妥珠單抗/赫賽汀)
 
  公司:Roche
 
  2018年銷售額:29.08億美元
 
  疾病:HER2-陽性乳腺癌;HER2-陽性轉移性胃或胃食管連接腺癌
 
  預計仿制藥上市時間:下半年
 
  Herceptin是羅氏公司另一重磅藥品,今年將迎來生物仿制藥競爭,凸顯了這家瑞士抗癌藥巨頭面臨的巨大威脅。目前羅氏還沒能預測Herceptin會受到多大影響,但明顯競爭會很激烈。三個Herceptin生物仿制產品已經獲得FDA批準,這可能給這個“根深葉茂”的品牌帶來沉重壓力。
 
  據羅氏報道,Herceptin于1998年獲得批準,已成為治療HER2陽性乳腺癌的主要藥物,去年該藥在美國的銷售額達29億美元。該藥將在6月18日失去了一項關鍵專利,羅氏公司表示生物仿制藥會在下半年首次進入市場。
 
  Celltrion,三星和邁蘭:都表示它們的生物仿制藥在美國已被開啟綠燈。自從它首次推出以來,Herceptin在美國銷售額已經達到365億美元。
 
  由于羅氏已經做好Herceptin仿制藥競爭準備,正在加速培植其后續產品Kadcyla,后者也用于治療HER2陽性乳腺癌。它是Herceptin與一種代號為DM1的化學藥物組合,在2013年獲得FDA批準,但目前尚未達到羅氏的預期目標。
 
  這種所謂的“武裝的抗體”最初的銷售預測高達50億美元,羅氏對它寄予厚望,希望它能夠抵御仿制藥對Herceptin的侵襲,不過去年的銷售額僅為9.79億美元。盡管如此,羅氏仍將其視角擴展到新的患者群體,最近公布的早期乳腺癌數據證明了這一點。
 
  Rituxan和Herceptin在美國的競爭并沒有像在歐洲那樣激烈。據羅氏報告稱,2018年,Rituxan在歐洲的銷售額下滑47%,Herceptin的銷售額下降了16%。
 
  4. Avastin(bevacizumab,貝伐珠單抗/安維汀)
 
  公司:羅氏
 
  2018年銷售額:29.0億美元
 
  疾病:轉移性結直腸癌;非鱗狀非小細胞肺癌;膠質母細胞瘤和其它某些癌癥
 
  預計仿制藥上市時間:下半年
 
  Avastin是羅氏公司的第三大抗癌藥,2019年在美國可能遇到生物仿制藥競爭。同樣,該公司也拒絕對它今年因生物仿制藥而導致的銷售損失數量作量化估計,但生物仿制藥蔓延到這個關鍵市場已經危在旦夕。
 
  Avastin于2004年獲得批準,可用于治療多種類型癌癥,包括轉移性結直腸癌、非鱗狀非小細胞肺癌、膠質母細胞瘤和轉移性腎細胞癌。該藥去年在美國銷售額略超過29億美元,落后于Herceptin。自從它首次亮相以來,Avastin僅在美國就已經獲得了超過480億美元收入。
 
  目前,安進開發的Avastin生物仿制藥已經獲得批準,名為Mvasi;而輝瑞,三星和Celltrion也在Avastin仿制產品競爭者之列。在歐洲,去年12月輝瑞公司的產品贏得了歐洲藥品管理局積極評價,已將其納入了可能批準的范疇。
 
  由于其Avastin與Rituxan和Herceptin三大暢銷產品面臨新的壓力,羅氏希望新藥可以助其起飛。其中一個已經有了很大的成就——多發性硬化癥藥Ocrevus(ocrelizumab)自去年推出后,當年實現了23.5億美元銷售額。羅氏公司的血友病新藥Hemlibra(emicizumab-kxwh)也帶來了重磅產品預期。最近該公司的Xofluza(baloxavir marboxil)獲得批準,后者被FDA稱為20年來第一個具有新作用機制的抗病毒性流感治療藥。
 
  隨后就是新一代抗癌藥,并包括該公司正在尋找Perjeta(帕妥珠單抗,pertuzumab)和Kadcyla(T-DM1,ado-trastuzumab emtansine,曲妥珠單抗-美坦新偶聯物)用于HER2陽性乳腺癌獲準。羅氏還在繼續擴展其癌癥治療領域管道項目,更新的PD-L1免疫療法Tecentriq(atezolizumab)也在尋求動力。
 
  5. Epclusa and Harvoni(sofosbuvir-velpatasvir,索非布韋-維帕他韋)及(ledipasvir- sofosbuvir,雷迪帕韋-索非布韋)
 
  公司:吉利德科學
 
  合計2018年銷售額:17.36億美元
 
  疾病:丙型肝炎
 
  仿制藥上市時間:1月
 
  由于高額回扣和醫保付款人的強硬姿態,吉利德的丙型肝炎藥物處境艱難,包括全基因型治療藥Epclusa和曾經“高企”的Harvoni。該公司為應對這種局面,做了一些在制藥行業前所未聞、異乎尋常的事情——選擇在FDA批準后的幾年內就向自己的品牌藥品推送仿制版產品。
 
  2014年,2015年和2016年上市后,吉利德的幾個丙型肝炎藥勢不可擋,但最近,由于其它制藥商的競爭以及與醫療保險付款人間的艱難談判,它們的銷售情況有所下降。Epclusa在2016年獲得FDA批準,到目前為止在美國已經產生了近90億美元收入。Harvoni于2015年上市,到明年在美國銷售額將達到驚人的49億美元。
 
  去年,Epclusa僅在美國為吉利德帶來了9.34億美元,而Harvoni則提供了8.02億美元。
 
  因此,吉利德正在以上述這種不尋常的解決方案來應對這種情況。該公司成立了一家名為Asegua Therapeutics的子公司,授權其以每個療程2.4萬美元的價格提供Epclusa和Harvoni仿制藥。該授權的仿制藥價格意味著將Epclusa的7.674萬美元和Harvoni的9.45萬美元價格作出的巨大折扣。
 
  正如該公司所指出的那樣,近年來其丙型肝炎藥的凈價格已經下跌了60%,所以這些仿制產品價格遠未超過其品牌藥折扣后價格。公司高層認為授權的仿制藥實際上能通過增加銷量來增加銷售額,無論是經由醫保付款人獲得更好的銷售渠道還是開辟新的銷售渠道,而患者則可以花較少代價得到同樣有效的治療。
 
  丙型肝炎藥并不是吉利德今年唯一遭遇仿制藥沖擊的領域。肺動脈高壓藥Letairis(ambrisentan,安貝生坦)和心絞痛藥Ranexa(ranolazine,雷諾嗪)仿制產品將在市場現身。2018年在美國Letairis的銷售額9.3億美元,Ranexa銷售額7.58億美元加上丙型肝炎藥物的銷售收入,意味著仿制藥制造商瞄準的是吉利德總計34億美元銷售額。
 
  由于丙型肝炎藥業務受到影響,吉利德不得不尋求其它方面的增長,部分是走并購途徑。該公司的新型CAR-T藥物Yescarta(axicabtagene ciloleucel。用于治療非霍奇金淋巴瘤)去年創造了2.64億美元,此前在2017年吉利德以120億美元收購了風箏(Kite)制藥公司。未來,一位新的高級管理人員將指導吉利德未來對增長的嘗試,這可能涉及更多的抗癌藥物。3月1日,前羅氏制藥公司首席執行官Dan O''Day到任,擔任吉利德公司首席執行官,市場觀察人員認為O''Day的任命是吉利德將尋求腫瘤學領域擴張的信號。
 
  6. Sensipar(cinacalcet,西那卡塞)
 
  公司:安進
 
  2018年銷售額:14.3億美元
 
  用途:擬鈣劑,透析的慢性腎病患者繼發性甲狀旁腺功能亢進癥
 
  仿制藥上市時間:年中或稍后
 
  專利到期近一年后,安進的Sensipar繼續在躲避仿制產品競爭。由于沒有仿制藥競爭,該藥2018年在美國的銷售額達到14.3億美元。但該公司承認,它最終可能會在某一天遭受仿制藥擠壓。這是因為仿制藥商已獲得FDA批準,而且正如安進所知,盡管目前正在進行專利訴訟,它們中間必定會有一家或幾家“冒險”推出仿制產品。
 
  去年年底梯瓦公司做過這件事請,雖然時間短暫。根據伯恩斯坦分析師Ronny Gal的報告,因為商家爭相購買庫存,這家仿制藥巨頭推出幾天的銷售額就達到數千萬美元。這可能會引發其它廠商效仿。
 
  與一些仿制藥制造商間的訴訟還沒有解決。安進表示,Sensipar的專利于3月到期,安進與“一些仿制藥公司”尋求銷售仿制產品仍在對簿公堂。預計訴訟“將在年中左右結束”。目前,市場觀察人士正在等待今年可能出現的Sensipar競爭態勢。
 
  安進對保衛自身知識產權的實力充滿信心,但是,競爭時間和強度的不確定性將一直存在,直到訴訟結果才會變得清晰。根據FDA橙皮書,Sensipar的剩余專利將于2026年到期。
 
  安進報告的2018年結果中,在估計2019年銷售時已經考慮年中會有仿制版Sensipar介入。仿制產品今年第四季度或之后出現的可能性為40%。
 
  在梯瓦發布簡報后,有十多家仿制藥公司試圖沖擊Sensipar,安進與其中大部分公司達成和解。根據與梯瓦達成的協議,如果其它仿制藥進入市場,這家以色列制藥商將在2021年或更早推出仿制產品。由于梯瓦的短暫銷售和其它因素,安進預計今年Sensipar的銷售額將“在任何情況下都會有所降低”。
 
  除了Sensipar之外,安進還面臨著對預防化療副作用的Neulasta(pegfilgrastim,培非格司亭)和Epogen(epoetin alfa,紅細胞生成素)的生物仿制藥競爭,以及對其銷售良好、用于炎性疾病的Enbrel(etanercept,依那西普)的潛在威脅。安進最近表示,針對Enbrel專利的訴訟將需要一段時間才能結束,因此目前還不清楚何時它的仿制產品可能進入市場。諾華公司的Enbrel生物仿制藥已經獲得FDA批準,商品名Erelzi。
 
  7. Advair(fluticasone propionate and salmeterol,氟替卡松-沙美特羅)
 
  公司:葛蘭素史克(GSK)
 
  2018年銷售額:14.2億美元
 
  疾病:哮喘和慢性阻塞性肺病
 
  仿制藥上市時間:2月
 
  GSK的Advair最終還是遇到了仿制藥競爭。邁蘭:的產品在今年1月末獲得FDA批準,2月上市,結束了即哮喘和慢性阻塞性肺病藥吸入器長達數年,何時最終會面臨抄襲的不確定期。
 
  但這并不是Advair這個呼吸市場龐然大物隕落的開始。盡管邁蘭:和別的Advair仿制產品廠商在FDA審批過程中遭遇一再延誤,但呼吸道疾病治療領域的競爭和醫保機構的折扣要求也在推波助瀾,對Advair造成不利影響,GSK不得不提供不大幅度折扣,Advair銷售已經開始縮水。
 
  事實上,Advair的銷售達到頂峰已維持了五年。早在2013年,在全球范圍它給該公司帶來了52.7億英鎊。2018年,GSK報告Advair銷售額為24億英鎊。
 
  在2010年,GSK失去了該藥的專利保護,但其Diskus吸入器技術難以復制,并且該器械本身在2016年之前并未失去知識產權。即使在最后一項專利失效后,諸仿制藥制造商仍在為使它們的產品通過FDA審查絞盡腦汁。在今年1月獲準之前,邁蘭:遭受過多次拒絕和延誤。
 
  現在,邁蘭:有機會從GSK手中搶奪份額,并在2月中旬推出產品,與Advair的定價相比有70%的折扣。但分析師很快指出,由于幕后的回扣,Advair的凈價遠低于標價。一位分析師估計,在退稅和折扣之后,邁蘭:的仿制藥定價實際上比GSK的品牌僅便宜20%左右。邁蘭:與醫保付款人的交易可能會將這一差距擴大到40%。
 
  在Advair更多競爭對手進入市場之前,邁蘭:現在正試圖最大限度搶占市場份額,諾華公司一直在尋求批準,最近該公司表示:預計2020年而不是2019年可望推出期仿制產品。去年,FDA拒絕了來自Hikma和Vectura這對合作伙伴的拷貝產品,要求它們補做臨床研究。
 
  據某分析師預測,邁蘭:的仿制藥在2019年可能會產生近2.5億美元銷售額,另外一位分析師估計數則為1.7億美元。
 
  8. Restasis(cyclosporine,環孢素)(滴眼液)
 
  公司:艾爾建
 
  2018年銷售額:12億美元
 
  疾病:干眼癥
 
  Restasis可能是第一次也是最后一次由一家制藥商試圖與美國本土廠商利用專利許可協議來保護產品免受仿制藥競爭。早在2017年9月爆出了艾爾建“許可協議”丑聞,使該公司大受詬病,市場觀察人士迅速表示,在藥品定價成為頭條新聞之際,它給行業帶來了負面影響。
 
  即使該策略面臨審查下艾爾建繼續為自己辯護,但遭遇了一系列法律失敗。例如,邁蘭:在聯邦法院的案件中勝訴,使得Restasis專利無效。
 
  但是艾爾建在法庭上的失敗并未導致Restasis的仿制藥競爭。仿制藥生產商根本沒有能夠確保FDA為它們的仿制藥開啟綠燈。不過,這種情況可能會很快就會改變,據悉,FDA裁決邁蘭:的仿制藥的日期即將到來,并且很可能獲準。
 
  即使在預測去年推出仿制藥的情況下,艾爾建仍然擁有市場上的獨家經營權,2018年該藥銷售獲得了12億美元,因為仿制藥未能進入市場。現在,該公司表示,希望至少在3月底之前能夠繼續保持Restasis的壟斷地位。
 
  根據去年4家連鎖藥房提起的一項訴訟,梯瓦、邁蘭、Amneal和其它幾家仿制藥制造商希望分享該品牌的銷售額。零售藥房起訴艾爾建采取“非法計劃”保護Restasis,稱該公司通過“失實陳述”使即將到期的專利繼續得到保護。原告稱,如果不是因為那些失實陳述和艾爾建的行為,仿制藥早在2014年5月就可推出。
 
  9. Letairis(ambrisentan,安貝生坦)
 
  公司:吉利德科學
 
  2018年銷售額:9.43億美元
 
  疾病:肺動脈高壓
 
  預計仿制藥上市時間:第二季度
 
  吉利德公司最近在丙型肝炎藥物方面遇到了麻煩,除此之外,該公司Letairis的重要專利今年到期,該藥在2007年被批準用于治療肺動脈高壓。
 
  實際上,自去年一項專利到期以來,吉利德一直在為應對競爭做準備,但到目前為止,仿制藥制造商還沒有“破門而入”。現在,吉利德預計Letairis仿制藥將在今年第二季度出露面。
 
  Letairis一直是吉利德的重要銷售來源之一,去年該藥在美國的收入為9.43億美元。
 
  即使吉利德已經為競爭做了準備,但形勢并不樂觀。為應對未來競爭,吉利德公司一直在支付高額回扣以確保處方數。在此背景下,該公司去年公布了一項計劃,將其自己的仿制產品加入到Epclusa和Harvoni(見5.)。
 
  Letairis、Epclusa和Harvoni并不是今年吉利德需要應對仿制藥挑戰的全部品牌產品。它的心絞痛藥物Ranexa(ranolazine,雷諾嗪)也失去了市場的獨占權。去年,它在美國的市場收入達到了7.58億美元。吉利德總計可能會面臨(按去年銷售額計)數十億美元的新競爭。因此,很明顯該公司需要迅速增長,最近該公司引進了羅氏公司的一位高管Dan O''Day,幫助規劃下一步目標。市場觀察人士預測該公司將加大對癌癥領域的投入力度。該公司于2017年簽署了Kite Pharma的收購協議,以獲得CAR-T技術,但在2017年,Yescarta(axicabtagene ciloleucel)(淋巴瘤藥物)的銷售尚未開始。在2018年該藥獲得2.64億美元收入,遠遠不足以彌補因丙類藥物和新仿制藥的折扣損失的銷售額。
 
  10. Suboxone film(膜)(buprenorphine,丁丙諾啡)
 
  公司:Indivior
 
  疾病:鴉片類毒品成癮
 
  2018年銷售額:月7.78 億美元
 
  仿制藥上市時間:2月
 
  Suboxone film用于治療阿片類藥物成癮的患者,因為早期的片劑已遭遇仿制藥競爭,膜劑已成為Indivior業務的基石。現在,Suboxone film也已面臨仿制藥沖擊。
 
  幾天前,Indivior一場阻止Suboxone film的訴訟中失敗。在Indivior握有一紙禁令情況下,印度制藥企業Dr. Reddy“冒險”推出了其仿制藥。美國聯邦巡回上訴法院廢除了這項禁令,并在2月初否決了Indivior公司重新考慮的要求。現在,Indivior表示計劃向最高法院提出申訴。但在合法的努力下,幾家仿制藥公司相繼上市了各自的產品,Indivior也推出了自己的授權仿制藥。
 
  總部位于英國的Indivior去年其Suboxone在美國的銷售額為7.90億美元,其中大部分來自Suboxone film。去年的丁丙諾啡注射劑Sublocade上市。Indivior表示它可能會成長為重磅產品。
 
  由于Suboxone film受到仿制品的挑戰,Indivior已經制定了對付銷售損失的“應急計劃”。該公司希望將其支出重點放在Sublocade及其新型精神分裂癥藥物Perseris(risperidone,利培酮長效注射劑)上。

 

(2019/4/25 15:08:41  醫藥地理    閱讀2663次)

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